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復方愈創木酚磺酸鉀口服溶液

【藥品名稱】 復方愈創木酚磺酸鉀口服溶液 【成 份】本品為復方制劑,其組份為:每瓶含鹽酸異丙嗪0.05g,愈創木酚磺酸鉀1.25g,氯化銨0.5g。 【性 狀】本品為淡棕色澄清液體;氣芳香,味甜;久置可出現振搖易散的沉淀。 【適應癥】用于感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。 【規 格】復方 【用法用量】口服。 一次5-10ml,一 日3-4次。 【不良反應】小劑量時無明顯副作用,但大劑量和長時間應用時可出現噻嗪類常見的副作用。 1.增加對光的敏感性、多惡夢,易激動,幻覺,中毒性譫妄,兒童易 發生錐體外系反應。上述反應發生率不高。 2.用后有惡心、偶可出現嘔吐,過量或長期服用或造成酸中毒和低鉀 血癥(因氯化銨所致)。也可引起震顫、焦慮、失眠、頭痛、心悸、心 動過速等。 3.有嗜睡,視力模糊,頭暈眩,反應遲鈍。 4.用量過大出現手腳動作笨拙,面色潮紅,發熱,心率加快等。 【禁 忌】1.對本品中任一成分過敏者禁用。 2.巨幼紅細胞性貧血患者禁用。 3.重度肝腎功能損害者禁用。 4.臨產前1~2周的孕婦禁用。 5.3個月以下的嬰兒禁用。 【注意事項】1.已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人,對本品也過敏。 2.下列情況應慎用:急性哮喘、膀胱頸部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、閉角型青光眼、肝功能不全、高血壓、腸潰瘍、前列腺肥大的癥狀明顯者、幽門或十二指腸梗阻、黃疸、各種肝病及腎功能衰竭、Reye’s綜合征。 3.在鐮刀狀細胞貧血患者,可引起缺氧和(或)酸中毒。 4.用藥期間不宜從事高空作業及駕駛車、船等。 5.嚴重呼吸抑制者慎用。 6.對葡萄糖劑量試驗和尿妊娠免疫試驗有一定的干擾。 7.當藥品性狀發生改變時禁止服用。 【藥理毒理】鹽酸異丙嗪為組胺HH,受體拮抗劑,與組織釋放的組胺競爭H,受體,能 拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮, 能解除組胺的對支氣管平滑肌致痙和充血作用。愈創木酚磺酸鉀為刺 激性祛痰藥,促進支氣管分泌,使痰液變稀易于咳出,尚有微弱抗炎 作用。氯化銨對黏膜有化學性刺激作用,反射性地增加痰量,使痰易 于排出,因此有利于不易咳出的少量黏痰的清除。 【藥代動力學】鹽酸異丙嗪口服后吸收快而完全,蛋白結合率高。口服后起效時間 為20分鐘,抗組胺作用一般持續時間為6-12小時。主要在肝內代謝, 無活性的代謝產物可經尿排出,經糞便排出量少。氯化銨口服后很 快被吸收,在體內幾乎全部轉化降解,僅極少量隨糞便排出。 【貯 藏】遮光,密封保存。 【包 裝】口服液體藥用聚酯瓶包裝。每瓶裝100ml。 【有效期】24個月 【執行標準】國家藥品監督管理局國家藥品標準(化學藥品地方標準上升國家標準) 第12冊WS-10001- (HD-1100)-2002、化藥地標升國標第16冊385頁及 國家食品藥品監督管理局藥品補充申請批件2009B01799 【批準文號】國藥準字H42022303 【注冊證號】鄂再081055 【生產企業名稱】武漢康樂藥業股份有限公司 *僅供醫學藥學專業人士閱讀

所屬分類:

祛痰止咳類

關鍵詞:

祛痰止咳類

口服

組胺

禁用

氯化銨


【藥品名稱】 復方愈創木酚磺酸鉀口服溶液
【成   份】本品為復方制劑,其組份為:每瓶含鹽酸異丙嗪0.05g,愈創木酚磺酸鉀1.25g,氯化銨0.5g。
【性  狀】本品為淡棕色澄清液體;氣芳香,味甜;久置可出現振搖易散的沉淀。
【適應癥】用于感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。
【規   格】復方
【用法用量】口服。 一次5-10ml,一 日3-4次。
【不良反應】小劑量時無明顯副作用,但大劑量和長時間應用時可出現噻嗪類常見的副作用。
                     1.增加對光的敏感性、多惡夢,易激動,幻覺,中毒性譫妄,兒童易發生錐體外系反應。上述反應發生率不高。
                     2.用后有惡心、偶可出現嘔吐,過量或長期服用或造成酸中毒和低鉀血癥(因氯化銨所致)。也可引起震顫、焦慮、失眠、頭痛、心悸、心動過速等。
                     3.有嗜睡,視力模糊,頭暈眩,反應遲鈍。
                     4.用量過大出現手腳動作笨拙,面色潮紅,發熱,心率加快等。
【禁   忌】1.對本品中任一成分過敏者禁用。
                 2.巨幼紅細胞性貧血患者禁用。
                 3.重度肝腎功能損害者禁用。
                 4.臨產前1~2周的孕婦禁用。
                 5.3個月以下的嬰兒禁用。
【注意事項】1.已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人,對本品也過敏。
                     2.下列情況應慎用:急性哮喘、膀胱頸部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、閉角型青光眼、肝功能不全、高血壓、腸潰瘍、前列腺肥大的癥狀明顯者、幽門或十二指腸梗阻、黃疸、各種肝病及腎功能衰竭、Reye’s綜合征。
                     3.在鐮刀狀細胞貧血患者,可引起缺氧和(或)酸中毒。
                     4.用藥期間不宜從事高空作業及駕駛車、船等。
                     5.嚴重呼吸抑制者慎用。
                     6.對葡萄糖劑量試驗和尿妊娠免疫試驗有一定的干擾。
                     7.當藥品性狀發生改變時禁止服用。
【藥理毒理】鹽酸異丙嗪為組胺HH,受體拮抗劑,與組織釋放的組胺競爭H,受體,能  拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮, 能解除組胺的對支氣管平滑肌致痙和充血作用。愈創木酚磺酸鉀為刺激性祛痰藥,促進支氣管分泌,使痰液變稀易于咳出,尚有微弱抗炎 作用。氯化銨對黏膜有化學性刺激作用,反射性地增加痰量,使痰易 于排出,因此有利于不易咳出的少量黏痰的清除。
【藥代動力學】鹽酸異丙嗪口服后吸收快而完全,蛋白結合率高。口服后起效時間 為20分鐘,抗組胺作用一般持續時間為6-12小時。主要在肝內代謝, 無活性的代謝產物可經尿排出,經糞便排出量少。氯化銨口服后很快被吸收,在體內幾乎全部轉化降解,僅極少量隨糞便排出。
【貯   藏】遮光,密封保存。
【包   裝】口服液體藥用聚酯瓶包裝。每瓶裝100ml。
【有效期】24個月
【執行標準】國家藥品監督管理局國家藥品標準(化學藥品地方標準上升國家標準)  第12冊WS-10001- (HD-1100)-2002、化藥地標升國標第16冊385頁及 國家食品藥品監督管理局藥品補充申請批件2009B01799
【批準文號】國藥準字H42022303
【注冊證號】鄂再081055
【生產企業名稱】武漢康樂藥業股份有限公司
*僅供醫學藥學專業人士閱讀

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